
促卵泡生成激素(FSH)是性激素六项检查中的指标之一,由脑垂体前叶分泌,属于糖蛋白激素,在男性和女性的生殖系统中均发挥关键作用,并与促黄体生成素(LH)协同调控性腺功能。
FSH的分子结构由α和β两个亚基组成,形成异二聚体。其中β亚基是决定FSH生物活性的特异性亚基,由115个氨基酸构成。在分泌入血后,FSH特异性作用于卵巢或睾丸等靶腺体,进而通过靶腺激素调节全身组织细胞的功能。
FSH检测结果的异常因性别、年龄和病因不同而存在差异。女性FSH异常主要以高FSH水平为主,40岁以前女性早发性卵巢功能不全(POI)全球发病率约为1%-3%,中国人群发病率略低于全球(1.5%-2.8%),在不同年龄之间存在一定差异。根据2023年《早发性卵巢功能不全的临床诊疗中国专家共识》(中华医学会生殖医学分会发布),POI诊断标准是指女性在40岁以前出现卵巢功能减退,主要表现为月经异常、FSH>25U/L、雌激素水平波动性下降。男性FSH异常同样以高FSH水平为主,男性不育发病率约为10%-15%,其中FSH升高型无精症约占10%。
女性中的临床意义
1.评估卵巢功能,升高(>25 U/L)提示卵巢储备功能衰竭,如卵巢早衰
2.辅助生殖技术,用于预测卵巢对促排卵药物的反应
男性中的临床意义
1.生精功能评估,当FSH>15 U/L,提示生精小管损伤
2.性腺功能减退鉴别,高FSH + 低睾酮,提示原发性睾丸衰竭
本次上市一款新FSH重组抗原,FSH Antigen, Recombinant,与天然抗原性能相当,应用数据如下。


图1-2:Medix的FSH抗体6601、6602与Medix重组FSH抗原610174和Medix天然FSH抗原996互相搭配,重组抗原的结合能力与天然抗原相似


图3-4:Medix重组FSH抗原610174和Medix天然FSH抗原996在不同厂家化学发光仪器上测试活性,相关性R²>0.98
目录号 |
名称 |
种类 |
FSH Antigen, Recombinant |
抗原 |
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Anti-h FSH 6602 SP-5 |
抗体 |
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Anti-h Alpha Subunit 6601 SPR-5 |
抗体 |
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Follicle Stimulating Hormone(FSH), Human Pituitary - High Purity |
抗原 |
目录号 |
名称 |
种类 |
Anti-h LH 5301 SP-5 |
抗体 |
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Anti-h LH 5302 SP-5 |
抗体 |
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Anti-h LH 5304 SP-5 |
抗体 |
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100588 |
Anti-h LH 5303 SP-5 |
抗体 |
Luteinizing Hormone (LH), Human Pituitary Gland |
抗原 |
目录号 |
名称 |
种类 |
Anti-h PRL 5602 SP-5 |
抗体 |
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Anti-h PRL 5601 SP-5 |
抗体 |
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Prolactin (PRL), Human Pituitary - High Purity |
抗原 |
目录号 |
名称 |
种类 |
Anti-h E2 (Estradiol) 10450 |
抗体 |
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E2 (Estradiol) 6-HS antigen |
抗原 |
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Estradiol (E2) Antibody |
抗体 |
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HM654 |
Estradiol (E2) Antibody |
抗体 |
目录号 |
产品名称 |
类型 |
Anti-Progesterone 1801 SPTNZ-5 |
抗体 |
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Anti-Progesterone 1802 SPTNZ-5 |
抗体 |
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Anti-Progesterone 1803 SPTNZ-5 |
抗体 |
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100252 |
Anti-Progesterone 1805 SPTNZ-5 |
抗体 |
Progesterone-3-HRP Antigen |
抗原 |
目录号 |
产品名称 |
类型 |
HM521 |
Testosterone Antibody |
抗体 |
Testosterone Antibody |
抗体 |
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HM523 |
Testosterone Antibody |
抗体 |
目录号 |
产品名称 |
类型 |
100539 |
Anti-h SHBG 6001 SP-5 |
抗体 |
Anti-h SHBG 6002 SP-5 |
抗体 |
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100569 |
Anti-h SHBG 6007 SP-5 |
抗体 |
Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) |
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