新品上市 | TpN15-TpN17-TpN47重组抗原覆盖梅毒感染全周期,助力早期诊断


 
01
梅毒简介
梅毒 (pallidum) 是一种由梅毒螺旋体 (Treponema pallidum) 引起的慢性、系统性性传播疾病,可累及人体几乎所有器官和组织。在多种螺旋体脂蛋白中,TpN15、TpN17 和 TpN47 尤其重要。其中,TpN47免疫原性最强,抗体出现最早,是早期诊断的基石;TpN17 抗体持久存在,覆盖感染全过程;TpN15抗体反应随病程变化,为分期提供辅助信息。
根据中华人民共和国卫生行业标准《梅毒诊断》(WS 273—2018),梅毒螺旋体化学发光免疫试验 (CLIA) 具有较高的敏感性和特异性:一期梅毒的敏感性为 70%–100%,二期梅毒可达 100%,三期梅毒为 95%–98%,特异性则在 94%–100% 之间。
在临床实践中,尤其是术前筛查场景下,医护人员不可避免地会接触患者的血液和体液。若患者处于梅毒传染期 (主要为一期、二期及早期潜伏梅毒) ,其血液和体液中存在梅毒螺旋体,可能造成职业暴露风险。因此,梅毒检测已成为术前检查的重要项目之一。


02
梅毒TpN15-TpN17-TpN47重组抗原临床检测中的优势
梅毒TpN15-TpN17-TpN47重组抗原标志物临床测试优点如下:

● 极高的检测灵敏度,有效降低漏诊率
将三种抗原融合表达,可构建多靶点联合检测体系,确保在任一感染阶段,只要患者体内存在针对其中一种或多种蛋白的特异性抗体,均能被检出。显著降低因窗口期或个体免疫应答差异所导致的假阴性风险,提升了检测的灵敏性与诊断覆盖率。

● 出色的检测特异性,有效降低误诊率
传统的梅毒检测 (如RPR) 使用非特异性的心磷脂抗原,在某些自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮)状态下,易出现交叉反应而导致假阳性结果。而TpN15、TpN17、TpN47是梅毒螺旋体特有的蛋白,极大地排除了这些因素的干扰,使阳性结果能够更准确地指向梅毒螺旋体感染。



03
梅毒TpN15-TpN17-TpN47重组抗原应用数据
Medix Biochemica推出全新重组梅毒抗原TpN15-TpN17-TpN47,在荧光免疫平台中能实现更强的荧光信号,提升检测效果。
图一:TpN阳性人血浆中的抗体,可与TpN重组抗原发生特异性结合,产生的荧光强度优于厂商A,表明具有更优的诊断性能。


04
梅毒TpN15-TpN17-TpN47重组抗原及术前检测相关产品

梅毒
 

目录号

产品名称

610182
Treponema pallidum TpN 15,17,47 
antigen, recombinant
V2101
Anti-Treponema pallidum
V2121
Anti-Treponema pallidum
V2123
Anti-Treponema pallidum
V2124
Anti-Treponema pallidum
V2125
Anti-Treponema pallidum
V2126
Anti-Treponema pallidum
V2127
Anti-Treponema pallidum
V2128
Anti-Treponema pallidum
V8945
Treponema pallidum (p15) 
Antigen, Recombinant
V8946
Treponema pallidum (p17) 
Antigen, Recombinant
V9005
Treponema pallidum (p17) 
Antigen, Recombinant
V8947
Treponema pallidum (p47) 
Antigen, Recombinant
V8948
Treponema pallidum (TmpA) 
Antigen, Recombinant
V9004
Treponema pallidum (TmpA) 
Antigen, Recombinant
V9006
Treponema pallidum (TpN47) 
Antigen, Recombinant
 
艾滋

目录号

产品名称

140071
Anti-HIV-1 p24 R14101 PBS-5
140072
Anti-HIV-1 p24 R14102 PBS-5
V1901
Anti-HIV-1
V1961
Anti-HIV-1 (gp120)
V1996
Anti-HIV-1 (gp120)
V1971
Anti-HIV-1 (gp41)
V1911
Anti-HIV-1 (gp41)
V1981
Anti-HIV-1 (p17)
V1951
Anti-HIV-1 (p24)
V1941
Anti-HIV-1 (p24)
V1946
Anti-HIV-1 (p24)
V1947
Anti-HIV-1 (p24)
V1948
Anti-HIV-1 (p24)
V1949
Anti-HIV-1 (p24)
 
丙型肝炎

目录号

产品名称

V2831
Anti-Hepatitis C virus 
(core & non-structural)
V2861
Anti-Hepatitis C virus (core)
V1851
Anti-Hepatitis C virus (core)
V1862
Anti-Hepatitis C virus (core)
V1863
Anti-Hepatitis C virus (core)
V1864
Anti-Hepatitis C virus (core)
V1868
Anti-Hepatitis C virus (core)
V2841
Anti-Hepatitis C virus (E1)
V1879
Anti-Hepatitis C virus (E1)
V2851
Anti-Hepatitis C virus (E2)
V1876
Anti-Hepatitis C virus (E2)
V2871
Anti-Hepatitis C virus (NS3)
V1828
Anti-Hepatitis C virus (NS3)
V1847
Anti-Hepatitis C virus (NS3)
V1848
Anti-Hepatitis C virus (NS3)
V1857
Anti-Hepatitis C virus (NS3)
V1859
Anti-Hepatitis C virus (NS3)
V1878
Anti-Hepatitis C virus (NS3)
V2881
Anti-Hepatitis C virus (NS4)
V1866
Anti-Hepatitis C virus (NS4a)
V1865
Anti-Hepatitis C virus (NS4a+b)
V1858
Anti-Hepatitis C virus (NS4b)
V1867
Anti-Hepatitis C virus (NS4b)
V2891
Anti-Hepatitis C virus (NS5)
V1827
Anti-Hepatitis C virus (NS5a)
V1877
Anti-Hepatitis C virus (NS5a)
V1825
Anti-Hepatitis C virus (NS5b)
V1826
Anti-Hepatitis C virus (NS5b)
V8802
Hepatitis C virus (core) 
Antigen, Recombinant
V8903
Hepatitis C virus (core) 
Antigen, Recombinant
V8924
Hepatitis C virus (core) 
Antigen, Recombinant
V9007
Hepatitis C virus (core) 
Antigen, Recombinant
V8823
Hepatitis C virus (core+NS3+NS4
+NS5) Antigen, Recombinant
V8801
Hepatitis C virus (NS3) 
Antigen, Recombinant
V8819
Hepatitis C virus (NS3) 
Antigen, Recombinant
V8995
Hepatitis C virus (NS3) 
Antigen, Recombinant
V9008
Hepatitis C virus (NS3) 
Antigen, Recombinant
V8904
Hepatitis C virus (NS4) 
Antigen, Recombinant
V8994
Hepatitis C virus (NS5a) 
Antigen, Recombinant
 
乙型肝炎

目录号

产品名称

V1801
Anti-Hepatitis B virus
V1811
Anti-Hepatitis B virus
V1834
Anti-Hepatitis B virus (HBsAg)
V1838
Anti-Hepatitis B virus (HBsAg)
V1836
Anti-Hepatitis B virus (HBsAg)
V1837
Anti-Hepatitis B virus (HBsAg)
V1835
Anti-Hepatitis B virus (HBsAg)
V8930
Hepatitis B virus (HBsAg) 
Antigen, Recombinant
V8931
Hepatitis B virus (HBsAg) 
Antigen, Recombinant
V1892
Anti-Hepatitis B virus (HBeAg)
V1893
Anti-Hepatitis B virus (HBeAg)
V1894
Anti-Hepatitis B virus (HBeAg)
V1895
Anti-Hepatitis B virus (HBeAg)
V8915
Hepatitis B virus (HBeAg) 
Antigen, Recombinant
V1822
Anti-Hepatitis B virus (HBcAg)
V1823
Anti-Hepatitis B virus (HBcAg)
V1824
Anti-Hepatitis B virus (HBcAg)
V8914
Hepatitis B virus Core (HBcAg) 
Antigen, Recombinant
V8927
Hepatitis B virus Core (HBcAg) 
Antigen, Recombinant
V8928
Hepatitis B virus Core (HBcAg) 
Antigen, Recombinant

 

 


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