立项指南加收项:IVD企业的机遇与应对
 
 
8月14日,国家医保局正式印发《检验类医疗服务价格项目立项指南 (试行)》。这次的指南将此前项目名称不一,收费差异巨大的医疗服务价格进行统一规整,共确立了662个主项目,其中包含114个加收项与7个扩展项。

 

本次指南最核心的变化,是计价逻辑从之前的“按方法学定价”转向了“按服务产出定价”,也就是行业热议的“同检同价”。过去,同一指标可以按不同方法学分别立项;正式版进一步强调以检验指标和服务产出为基础设立项目价格,原则上不再按照检验方法学分别设立主项目。

 

当然,本次指南的变化远不止 “同检同价” 这么简单。662个主项目配套的114个加收项,涵盖定量检测、质谱检测、亲和力检测等。这意味着,同等结果产出下,无论采用层析、化学发光或是其他检测技术,不再设置差异化收费;但对于经由技术升级实现检测结果提升、能够带来不同临床价值的场景,则得到指南的认可,并可通过加收项体现价值差异。

 

这一变化,或将倒逼行业转变竞争逻辑:企业不能再依靠方法学标签获取溢价,竞争重心将回归产品性能与临床价值本身。

 

一、什么是加收项?官方如何划定差异化计价边界

什么叫做加收项?为什么改革既要弱化方法学定价,又要保留差异化的计价通道?国家医疗保障局对此已经给出了明确的阐述。

 

加收项是指同一项目以不同方式提供、或在不同场景应用时,确有必要制定差异化收费标准而细分出的子项。

 

官方对此定义的逻辑很清晰[1]

● 针对同一检验指标下不同方法学的准确性、灵敏性、特异性、稳定性等产出方面存在明显差异的,在部分检验项目设置了“定量检测”等加收项,以促进医疗机构和企业推进检验技术发展进步。

● 针对不同检测方法学的人力资源和基本物耗等投入方面存在明显差异的,在部分检验项目设置了“质谱检测”“间接免疫荧光显微镜检测”等加收项,以兼顾对必要成本的补偿作用。

● 针对部分检验经机器自动检测后仍有必要进行相对复杂的人工确认的,在部分检验项目设置了“确认试验”“绝对计数”等加收项,合理体现必要人工操作的技术劳务价值。

 

这意味着,检验收费的底层逻辑正在改变。过去,一项检测用了发光、层析、酶免还是其他技术手段,方法学本身就可能对应不同的收费标准。单纯依靠检验方法名称获取溢价的通道正在收窄,差异化价值将通过加收项机制来实现。加收项并不为 “方法” 本身付费,而是认可更高灵敏度、更准的定量结果、更高人力物力投入带来的实际服务产出。未来,真正能够留下来的,是性能更好的,更具有临床价值的产品。

 

二、性能为王:立项指南驱动下的行业竞争新逻辑

在同检同价的新规则下,产品的价值溢价将更多来源于检测结果所能提供的临床指导价值。114个加收项中,“定量检测”共出现了25次,“亲和力检测”共出现了2次,这是与免疫检测最直接相关的一类——据国家医保局解读,同一检验指标下不同方法学在准确性、灵敏性、特异性、稳定性等产出方面存在明显差异的,可设置‘定量检测’等加收项。

 

表1 定量检测及亲和力检测加收项目录

 

因此,针对心脏标志物、孕前筛查、过敏原、传染病及消化道疾病的部分检测指标,立项指南通过“定量检测”及“亲和力检测”加收项赋予了其差异化计价的方式。

 

要实现精准的定量检测,对试剂也提出了更高的要求:需要具备足够宽的线性范围、优异的灵敏度、长期稳定的表现以及良好的批间一致性。而高品质的抗原抗体原料,正是实现上述性能差异的关键基础。

 

立项指南没有否定技术创新,而是明确:技术溢价必须建立在真实可衡量的服务产出差异之上。抗原抗体原料作为免疫检测的基石,优质原料带来的试剂性能优势,或将成为 IVD 企业摆脱单纯价格竞争、转向以性能价值取胜的关键抓手。

 

三、Medix Biochemica高品质原料

想要实现这种可衡量的性能优势,离不开上游原料端扎实、稳定的生产和质量体系作为基石。

 

Medix Biochemica作为IVD行业关键原料供应商,深耕原料领域40余年,始终致力于为精准诊断提供可靠原料支持。以终为始,从最初深入细致的原料研发阶段开始,我们就始终牢记“批量生产一致性”的终极目标。质量是Medix Biochemica一切工作的核心,所有产品均需经过多重严苛验证,活性、纯度、同质性等多项指标均要达到高标准方可放行。区别于常规验证方案,我们执行更为严苛的测试标准,从研发筛选、生产过程控制、到每一批次产品检测放行,实现全链条质量把控。

 

在这场以性能质量为关键的行业竞争中,我们将以性能优越的产品,配合专业的应用技术支持,助力试剂厂家开发更优异,更可靠的诊断产品,为临床提供更精准的检测支持,更好适配检验价格改革下 “以服务产出为核心、回归临床价值” 的行业新要求。

 

免疫方法学加收项相关指标

加收项名称

检测方式

原料名称

原料英文名称

抗体

抗原

粪便血红蛋白检测费

01定量检测

血红蛋白

Hemoglobin

直接胆红素检测费

01定量检测

胆红素

Bilirubin

肌红蛋白检测费

01定量检测

肌红蛋白

Myoglobin

人绒毛膜促性腺激素检测费

01定量检测

人绒毛膜促性腺激素

HCG

排泄物毒物检测费

01定量检测

30+毒检项目

Drugs of Abuse

   

血液毒物检测费

01定量检测

过敏原检测费

01定量检测

免疫球蛋白E

IgE

巨细胞病毒抗体检测费

01亲和力检测

巨细胞病毒

Cytomegalovirus

免疫球蛋白G

IgG

免疫球蛋白M

IgM

单纯疱疹病毒抗体检测费

01亲和力检测

单纯疱疹病毒

HSV

乙型肝炎病毒抗体检测费

01定量检测

乙型肝炎病毒

Hepatitis B 

Virus

乙型肝炎病毒抗原检测费

01定量检测

弓形虫抗体检测费

01亲和力检测

11滴度检测

刚地弓形虫

Toxoplasma 

gondii

参考文献:[1] 国家医疗保障局. 收官之作!检验类立项指南正式发布[EB/OL]. (2026 08 14)[2026 08 25]. https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/8/14/art_14_21764.html.

 

 

 


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